Cum poate salva vieți plasma hiperimună?

Memoriu privind bibliografia disponibilă

pentru finalizarea ghidului național de recoltare și administrare a

plasmei hiperimune, colectată de la pacienții COVID-19 vindecați

Având în vedere Protocolul de donație din data de 30 martie 2020, semnat între Ministerul Sănătății și Besmax Pharma Distribution SRL, cu privire la donarea unor echipamente de plasmafereză și kituri de colectare de plasmă, necesare pentru asigurarea accesului pacienților români la terapiile experimentale cu plasmă hiperimună, colectată de la pacienții COVID-19 vindecați,

Având în vedere că, prin acest protocol, s-au stabilit termene până la care trebuie realizate ghidurile naționale de recoltare și administrare a plasmei hiperimune, colectată de la pacienții COVID-19 vindecați,

Venim în sprijinul autorităților competente, responsabile de finalizarea acestor ghiduri și protocoale, punând la dispoziție bibliografia disponibilă în acest moment, din surse științifice autorizate, precum și din surse oficiale ale autorităților naționale din acele țări, care au autorizat deja utilizarea terapiilor experimentale cu plasmă hiperimună colectată de la pacienții COVID-19 vindecați.

I. REPUBLICA POPULARĂ CHINEZĂ

1. Comunicatul Comisie Naționale pentru Sănătate a Republicii Populare Chineze: http://en.nhc.gov.cn/2020-02/14/c_76567.htm
2. Handbook of Covid-19 Prevention and Treatment – Zhejiang University School of Medicine:

https://video-intl.alicdn.com/Handbook%20of%20COVID-19%20Prevention%20and%20Treatment%20%28Standard%29.pdf?spm=a3c0i.14138300.8102420620.download.6df3647f822zFK&file=Handbook%20of%20COVID-19%20Prevention%20and%20Treatment%20%28Standard%29.pdf

II. STATELE UNITE ALE AMERICII

3. U.S. Federal Drug & Food Administration – Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Emergency INDs:

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds?fbclid=IwAR262eHj_664xpO6WSPxNjzdP6ASznz1EshUxbJtiQC0b-2BGymBqe2xmSg

4. National COVID-19 Convalescent Plasma Project (Michigan State University) – https://ccpp19.org/status.html

a) Protocol teraputic pentru pacienții asimptomatici:  PEP protocol March 27_2020_response to FDA.docx

1. b) Protocol terapeutic pentru pacinții cu stare medie: PM of 3-25 updates Phase 2A Open Label Mayo Convalescent Plasma Final Protocol.docx

c) Protocol terapeutic pentru pacientul Severe/Critical:  Severe illness protocol_march 25_2020.docx

5. Organizatia Crucea Roșie Americană a publicat ghiduri specifice pentru înregistrarea donatorilor și receptorilor de plasmă hiperimună de la pacienți COVID-19 vindecați :

https://www.redcrossblood.org/donate-blood/dlp/plasma-donations-from-recovered-covid-19-patients.html

6. Mayo Hospital Convalescent Plasma Protocol: https://ccpp19.org/_docs/Mayo-Convalescent-Plasma-Final-Protocol-3-20-20.docx
7. Alte documente utile, publicate în revistele de specialitate din SUA

Convalescent Plasma in COVID-19

• Antibody Responses In China
• Casadevall and Pirofski JCI 2020
• CP Use COVID-19 In China, Shen et al
• CP Use In COVID-19 In China, Duan et al
• Immunity in Rhesus Monkeys
• JAMA Commentary On Use In China
• Convalescent plasma as a potential therapy for COVID-19

Convalescent Plasma in Other Coronaviruses

• CP In SARS Hong King 2004
• CP In SARS Review

Historical Use

• Use In Argentine Hemorrhagic Fever
• Use in Polio

Convalescent Plasma in Influenza

• 1918 CP use in Naval Hospital
• Convalescent Blood 1918 Flu
• CP Use in H1N1 Flu 2009

III. ITALIA

8. Documentul comun de poziție al Societății Italiene de Medicină Transfuzională cu privire la producția de plasmă hiperimună și utilizarea terapiei în înfecția cu SARS-COV2

http://simti.it/news_rec.aspx?id=30755&prec=0

9. Studiul clinic privind utilizarea de plasma hiperimună în tratarea COVID-19

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04321421

IV. FRANȚA

10. Studiu Clinic privind utilizarea de imunoglobulină colectată de la pacienții COVID-19 vindecați, Unifersitatea din Lille, Franța

https://www.mdpi.com/1422-0067/21/7/2272/pdf

https://www.mdpi.com/1422-0067/21/7/2272/htm

V. ALTE TĂRI

CANADA: https://bc.ctvnews.ca/plasma-from-recovered-covid-19-patients-in-canada-could-be-studied-as-potential-treatment-1.4872544

CANADA: https://ipolitics.ca/2020/03/27/canadian-blood-services-exploring-using-blood-plasma-from-survivors-to-treat-covid-19-patients/

SPANIA: https://www.heraldo.es/noticias/aragon/2020/03/26/aragon-busca-pacientes-curados-de-covid-19-para-usar-su-plasma-en-otros-enfermos-1366237.html

GERMANIA: https://www.faz.net/aktuell/rhein-main/blutplasma-fuer-die-behandlung-schwer-erkrankter-coronapatienten-16696507.html

GERMANIA: https://www.cslbehring.com/vita/2020/our-offer-to-help-battle-coronavirus

OLANDA: https://www.sanquin.org/news/2020/mar/sanquin-starts-collecting-plasma-from-cured-corona-patients/?utm_source=linkedin&utm_medium=social&utm_campaign=wetenschapscommunicatie&utm_term=plasmavoorcorona&utm_content=wallpost

ISRAEL: https://m.jpost.com/HEALTH-SCIENCE/Israeli-company-Kamada-working-on-passive-vaccine-for-coronavirus-62133

MAREA BRITANIE: https://www.telegraph.co.uk/news/2020/03/28/uk-coronavirus-patients-will-treated-blood-recovered-people/

MAREA BRITANIE: https://www.theguardian.com/science/2020/mar/29/coronavirus-survivors-blood-plasma-could-be-used-to-fight-infection

VI. Alte surse de informații disponibile online:

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00895-8

https://www.businessinsider.com/coronavirus-convalescent-plasma-treatment-early-chinese-study-results-2020-3?amp

https://abcnews.go.com/amp/Health/recovered-coronavirus-patients-combat-disease/story?id=69838547

https://amp.washingtontimes.com/news/2020/mar/27/hopkins-to-research-blood-plasma-therapy-uses-agai/

https://apnews.com/7792af4421646ae1402af369573861d7

https://video.foxbusiness.com/v/6144467099001/#sp=show-clips

https://nypost.com/2020/03/26/doctor-asks-recovered-coronavirus-patients-to-be-tested-for-antibodies/

https://video.foxbusiness.com/v/6140644071001/

https://www.washingtontimes.com/news/2020/mar/27/hopkins-to-research-blood-plasma-therapy-uses-agai/

https://abcnews.go.com/Health/recovered-coronavirus-patients-combat-disease/story?id=69838547

https://www.nytimes.com/2020/03/25/health/coronavirus-immunity-antibodies.html

https://www.washingtonpost.com/health/2020/03/27/coronavirus-serum-plasma-treatment/

https://www.youtube.com/watch?v=rtB19tZLUo8

https://time.com/5809955/blood-plasma-coronavirus/

https://www.youtube.com/watch?v=dZ0xDq7UlD8

https://www.cnbc.com/2020/03/24/fda-will-allow-doctors-to-treat-critically-ill-coronavirus-patients-with-blood-from-survivors.html?__source=Facebook%7Cmain

https://www.businessinsider.com/coronavirus-new-york-state-blood-treatment-covalescent-plasma-spanish-flu-2020-3